Le fabricant, qu’il soit établi à l’intérieur ou à l’extérieur de la Communauté porte la responsabilité de la conformité du produit aux dispositions de la directive, ainsi que de l’apposition du marquage CE.
Le fabricant peut avoir toutefois nommé un mandataire établi dans la Communauté pour agir en son nom. Exceptionnellement, la personne chargée de la mise sur le marché du produit assume les responsabilités du fabricant.
Par contre, lorsque la personne responsable de la mise sur le marché du produit est un importateur établi dans la Communauté, sa responsabilité est a priori limitée mais précise: il doit garantir qu’il est en mesure de transmettre à l’autorité de surveillance du marché les informations nécessaires relatives au produit. Cependant, en vertu de certaines directives, il peut être considéré comme devant assumer les responsabilités incombant au fabricant.
Le distributeur, quant à lui, est tenu d’agir avec diligence afin de ne pas mettre des produits manifestement non conformes sur le marché communautaire. De même, il doit être en mesure d’en fournir la preuve aux autorités nationales de surveillance.